中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范
主編部門：中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
批準(zhǔn)部門：中華人民共和國住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部
施行日期：2014年6月1日
中華人民共和國住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部公告
第238號
住房城鄉(xiāng)建設(shè)部關(guān)于發(fā)布國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》的公告
本規(guī)范由我部標(biāo)準(zhǔn)定額研究所組織中國建筑工業(yè)出版社出版發(fā)行。
中華人民共和國住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部
2013年11月29日
醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范
前言
本規(guī)范是根據(jù)住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部《關(guān)于印發(fā)》(建標(biāo)[2011]17號)的要求，由中國建筑科學(xué)研究院會同有關(guān)單位在原國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB?50333-2002的基礎(chǔ)上修訂完成的。
本規(guī)范共分13章和2個附錄，主要技術(shù)內(nèi)容是：總則、術(shù)語、潔凈手術(shù)部用房分級、潔凈手術(shù)部用房的技術(shù)指標(biāo)、潔凈手術(shù)部醫(yī)療工藝要求、潔凈手術(shù)室基本裝備、建筑、空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化、醫(yī)用氣體、給水排水、電氣、消防和施工驗收以及有關(guān)附錄。
本規(guī)范修訂的主要技術(shù)內(nèi)容是：
1.總體上增加了“潔凈手術(shù)部醫(yī)療工藝要求”一章;關(guān)于環(huán)境空氣質(zhì)量和驗收檢查項目兩個規(guī)范性附錄;并將原規(guī)范第8章醫(yī)用氣體、給水排水、配電拆為三章，即第9章醫(yī)用氣體、第10章給水排水和第11章電氣。
2.將潔凈手術(shù)室用房“宜適用范圍”改為“參考手術(shù)”，不再寫明具體手術(shù)名稱。
3.對部分技術(shù)參數(shù)及其指標(biāo)作了調(diào)整。
4.潔凈手術(shù)部的內(nèi)部平面形式增加了“集中供應(yīng)無菌物品的中心無菌走廊(即中心島)和各手術(shù)室?guī)笆摇钡膬?nèi)容;增加對負(fù)壓手術(shù)室和感染類手術(shù)室的要求，提高對建筑裝飾施工的要求。
5.凈化空調(diào)系統(tǒng)強(qiáng)調(diào)了節(jié)能，給出了風(fēng)機(jī)單位風(fēng)量耗功率指標(biāo);增加了負(fù)壓手術(shù)室的要求;增加了對送風(fēng)狀況的要求;增加了擴(kuò)大集中送風(fēng)面積的條件;提高了風(fēng)速不均勻度的要求;增加末級過濾器裝置以及新風(fēng)過濾器組合的條件，提高了對圍護(hù)結(jié)構(gòu)、系統(tǒng)和過濾器安裝嚴(yán)密性的要求。
6.醫(yī)用氣體部分修改了個別參數(shù)。
7.電氣部分除修改了個別參數(shù)外，增加了對諧波電流的限制要求。
8.消防部分增加了設(shè)避難間的要求。
本規(guī)范中以黑體字標(biāo)志的條文為強(qiáng)制性條文，必須嚴(yán)格執(zhí)行。
本規(guī)范主編單位、參編單位、參加單位、主要起草人員和主要審查人員：
主編單位：中國建筑科學(xué)研究院
參編單位：同濟(jì)大學(xué)
中國醫(yī)院協(xié)會建筑系統(tǒng)研究分會
中國航天工業(yè)總公司**研究院**設(shè)計部
中國人民解放軍總后勤部建筑設(shè)計研究院
上海市衛(wèi)生建筑設(shè)計研究院
公安部天津消防研究所
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院
煤炭總醫(yī)院
山東省建筑設(shè)計研究院第四分院
中國人民解放軍總醫(yī)院
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院
中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院
參加單位：海南靈鏡醫(yī)療凈化工程有限公司
江蘇久信醫(yī)用凈化工程有限公司
常州環(huán)亞醫(yī)用凈化工程有限公司
西安市四騰工程有限公司
上海北亞潔凈工程有限公司
上海美和醫(yī)療工程有限公司
克萊門特捷聯(lián)制冷設(shè)備(上海)有限公司
江蘇中衛(wèi)九洲醫(yī)用工程有限公司
江蘇姑蘇凈化科技有限公司
蘇州華迪凈化系統(tǒng)有限公司
浙江華健醫(yī)用工程有限公司
昆山臺佳機(jī)電有限公司
廣東申菱凈化工程有限公司
深圳市尚榮醫(yī)療股份有限公司
深圳市先宇科技有限公司
廣州科靈環(huán)境科技有限公司
北京航天愛銳科技有限責(zé)任公司
北京建研潔源科技發(fā)展有限公司
寧夏鑫吉海醫(yī)療工程有限公司
重慶思源安裝工程有限公司
天津市津航凈化空調(diào)工程公司
廣西開天凈化工程有限責(zé)任公司
主要起草人員：許鐘麟?沈晉明?于冬?王鐵林?郭大榮?嚴(yán)建敏?倪照鵬?劉鳳琴?孫寧?周力?鐘秀玲?許翀?顧國棟?孫魯春?孫紅兵?謝江宏
以下規(guī)范內(nèi)容由中科創(chuàng)潔凈化公司http:///進(jìn)行整理編輯
1??總????則
1.0.1??為規(guī)范醫(yī)院潔凈手術(shù)部設(shè)計、施工和驗收，提高醫(yī)院潔凈手術(shù)部醫(yī)療環(huán)境控制能力，符合**、衛(wèi)生、經(jīng)濟(jì)、適用、節(jié)能、環(huán)保等方面的要求，滿足醫(yī)療服務(wù)功能需要，制定本規(guī)范。
1.0.2??本規(guī)范適用于醫(yī)院新建、改建、擴(kuò)建的潔凈手術(shù)部工程的設(shè)計、施工和驗收。
1.0.3??醫(yī)院潔凈手術(shù)部的建設(shè)應(yīng)注重空氣凈化技術(shù)措施，加強(qiáng)手術(shù)區(qū)的保護(hù)，降低感染風(fēng)險。建筑設(shè)施上應(yīng)堅持實用、經(jīng)濟(jì)的原則。
1.0.4??潔凈手術(shù)部設(shè)計宜留有發(fā)展余地，注重設(shè)計的靈活性與通用性，適應(yīng)將來改建或擴(kuò)建需要。
1.0.5??醫(yī)院潔凈間的建設(shè)除應(yīng)符合本規(guī)范要求外，還應(yīng)符合國家現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定。
2??術(shù)????語
2.0.1??潔凈手術(shù)部
由潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房等一部分或全部組成的獨(dú)立的功能區(qū)域。
2.0.2??潔凈手術(shù)室
采用空氣凈化技術(shù)，把手術(shù)環(huán)境空氣中的微生物粒子及微?？偭拷档皆试S水平的手術(shù)室。手術(shù)室也可稱手術(shù)間。
2.0.3??潔凈輔助用房
對空氣潔凈度有要求的非手術(shù)室的用房。
2.0.4??非潔凈輔助用房
對空氣潔凈度無要求的非手術(shù)室的用房。
2.0.5??手術(shù)區(qū)
需要特別保護(hù)的包括手術(shù)臺及其四邊外推一定距離的區(qū)域。
2.0.6??周邊區(qū)
潔凈手術(shù)室內(nèi)除去手術(shù)區(qū)以外的其他區(qū)域。
2.0.7??潔凈度5級
環(huán)境空氣中大于等于0.5μm的微粒數(shù)大于350粒/m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒/m3(3.5粒/L);大于等于5μm的微粒數(shù)為0粒/L的空氣潔凈程度。相當(dāng)于原100級。
2.0.8??潔凈度6級
環(huán)境空氣中大于等于0.5μm的微粒數(shù)大于3500粒/m3(3.5粒/L)到小于等于35200粒/m3(35.2粒/L);大于等于5μm的微粒數(shù)小于等于293粒/m3(0.3粒/L)的空氣潔凈程度。相當(dāng)于原1000級。
2.0.9??潔凈度7級
環(huán)境空氣中大于等于0.5μm的微粒數(shù)大于35200粒/m3(35.2粒/L)到小于等于352000粒/m3(352粒/L);大于等于5μm的微粒數(shù)大于293粒/m3(0.3粒/L)到小于等于2930粒/m3(3粒/L)的空氣潔凈程度。相當(dāng)于原10000級。
2.0.10??潔凈度8級
環(huán)境空氣中大于等于0.5μm的微粒數(shù)大于352000粒/m3(352粒/L)到小于等于3520000粒/m3(3520粒/L);大于等于5μm的微粒數(shù)大于2930粒/m3(3粒/L)到小于等于29300粒/m3(29粒/L)的空氣潔凈程度。相當(dāng)于原100000級。
2.0.11??潔凈度8.5級
環(huán)境空氣中大于等于0.5μm的微粒數(shù)大于3520000粒/m3(3520粒/L)到小于等于11120000粒/m3(11120粒/L);大于等于5μm的微粒數(shù)大于29300粒/m3(29粒/L)到小于等于92500粒/m3(93粒/L)的空氣潔凈程度。相當(dāng)于原30萬級。
2.0.12??空態(tài)
室內(nèi)凈化空調(diào)設(shè)施及功能齊備而未運(yùn)行，但室內(nèi)沒有醫(yī)療設(shè)備和人員的狀態(tài)。
2.0.13??靜態(tài)
室內(nèi)凈化空調(diào)設(shè)施及功能齊備并運(yùn)行，如有醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)療設(shè)備已安裝并可運(yùn)行，但無工作人員的狀態(tài)。
2.0.14??浮游法**濃度
簡稱浮游菌濃度。在空氣中用浮游菌采樣器隨機(jī)采樣，經(jīng)培養(yǎng)所得單位空氣體積中的菌落形成單位的數(shù)量，代表空氣中的浮游菌數(shù)(cfu/m3)。
2.0.15??沉降法**濃度
簡稱浮游菌濃度。在空氣中用浮游菌采樣器隨機(jī)采樣，經(jīng)培養(yǎng)所得單位空氣體積中的菌落形成單位的數(shù)量，代表空氣中的浮游菌數(shù)(cfu/m3)。
2.0.15??沉降法**濃度
簡稱沉降菌濃度。沉降法又稱平板暴露法。用培養(yǎng)皿在空氣中暴露采樣，蓋好培養(yǎng)皿后經(jīng)過培養(yǎng)得出的菌落形成單位的數(shù)量，代表空氣中可以沉降下來的**數(shù)(cfu/皿)。
2.0.16??術(shù)間自凈時間
在正常運(yùn)行的換氣次數(shù)條件下，使手術(shù)室內(nèi)術(shù)后廢棄物已被**后的空氣含塵濃度降低約90%或降低到設(shè)計潔凈度級別上限濃度之內(nèi)所需的時間。
2.0.17??潔凈區(qū)
凡有Ⅳ級及以上潔凈度要求的區(qū)域均為潔凈區(qū)。
2.0.18??凈化空調(diào)系統(tǒng)
采用以過濾**、除塵為主要措施，將受控區(qū)域內(nèi)懸浮塵埃與微生物濃度控制到所要求水平的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)。
2.0.19??外源性感染
患者由他人或環(huán)境等體外微生物引發(fā)的感染。
2.0.20??內(nèi)源性感染
患者由自身擁有的菌群引發(fā)的感染。
2.0.21??多功能復(fù)合手術(shù)室
可以同時進(jìn)行影像學(xué)診斷、介入**和外科手術(shù)的特殊手術(shù)室。
2.0.22??非誘導(dǎo)型送風(fēng)裝置
特指設(shè)置在潔凈手術(shù)室內(nèi)引導(dǎo)送風(fēng)氣流從集中布置在頂棚(天花)上的風(fēng)口向下流動且很少誘導(dǎo)室內(nèi)空氣的氣流分布裝置，通常出口風(fēng)速低，截面風(fēng)速均勻。俗稱送風(fēng)頂棚或送風(fēng)天花。
3??潔凈手術(shù)部用房分級
3.0.1??潔凈手術(shù)部潔凈用房應(yīng)按空態(tài)或靜態(tài)條件下的**濃度分級。
3.0.2??潔凈手術(shù)室的用房分級標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合表3.0.2-1的規(guī)定，潔凈輔助用房分級標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合表3.0.2-2的規(guī)定。
表3.0.2-1??潔凈手術(shù)室用房的分級標(biāo)準(zhǔn)
注：1??浮游法的***大平均濃度采用括號內(nèi)數(shù)值。**濃度是直接所測的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。
2??眼科專用手術(shù)室周邊區(qū)潔凈度級別比手術(shù)區(qū)的可低2級。
表3.0.2-2??潔凈輔助用房的分級標(biāo)準(zhǔn)
注：浮游法的***大平均濃度采用括號內(nèi)數(shù)值。**濃度是直接所測的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。
3.0.3??潔凈手術(shù)部內(nèi)設(shè)置的輔助用房宜符合表3.0.3的規(guī)定。
表3.0.3??主要輔助用房分級
3.0.4??需要建潔凈手術(shù)室的醫(yī)院，應(yīng)根據(jù)能夠開展的手術(shù)類別選建不同等級的潔凈手術(shù)室，合理配置輔助用房。
4??潔凈手術(shù)部用房的技術(shù)指標(biāo)
4.0.1??潔凈手術(shù)部的各類潔凈用房**濃度和潔凈度級別除應(yīng)符合相應(yīng)等級的要求外，各類潔凈用房的其他主要技術(shù)指標(biāo)應(yīng)按表4.0.1的規(guī)定設(shè)計。
表4.0.1??潔凈手術(shù)部用房主要技術(shù)指標(biāo)
注：1??負(fù)壓手術(shù)室室內(nèi)壓力一欄應(yīng)為“負(fù)”。
醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范